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浅述蔗糖标准品的保存及使用方法

发布时间:2021-05-14 点击量:146
  血液制品中糖及糖醇含量测定,需要使用蔗糖标准品。用于1-萘酚的测定,也用于钙、镁分离及生物培养基的制备,细胞培养级用于蔗糖梯度纯化病毒和蛋白质。
  蔗糖标准品因管理不善或超过使用期限导致其浓度降低,特别是贮备液和开封过的标准品。对浓度降低会导致用其作为对照测得的药品的含量比实际含量高,这样一方面有可能使含量偏低而不合格的药品因此变成合格的药品,另一方面也影响了原料药和中间体的质量控制。
  下面要为大家介绍的是蔗糖标准品的保存和使用方法:
  1、使用时,应严格按说明书执行。一般情况下,供鉴别、检查用的不能用于含量测定。红外鉴别用的蔗糖,分析标准品,HPLC≥98%使用时应注意与样品在晶型上的差异,必要时可采用相同的方法对样品和对照品重结晶。例如氨苄西林钠具有多种不同的晶型,可用丙酮对样品和对照品重结晶后测定,以确保二者晶型和红外光谱图的一致。
  2、除另有规定外,对照品使用时应采用适宜的方法测定其水分的含量,按干燥品(或无水物)进行计算后使用,否则会造成含量测定结果偏高。对热稳定的可直接干燥后使用;对热不稳定的蔗糖,分析标准品,HPLC≥98%对照品可同时另取一份作干燥失重,扣除水分后使用。此外,若含有结晶水或盐基,使用时应注意其换算。
  3、由检定所提供的标准品作对照标化的原料可称为二级对照品或工作对照品。生产单位为节约成本,可进行日常检验,但检验所必须使用本产品,出具的检验报告书才具有法律效力。
  4、应按说明书规定的条件妥善保存,一般置干燥阴凉处保存,如维生素E等需避光低温保存。要注意使用期限,过期、变质的不宜再使用。开瓶后建议短期内用完,避免开瓶后长期不用,同时,在重复使用过程中应尽量避免分解、污染或吸潮。
  希望上述内容能够帮助大家更好的了解本产品。